- Класс
- Экспертный
- Страна изготовления
- Россия
- Сегмент
- Государственный, Частный
- Тип аудиометра
- Объективная аудиометрия (ВП/ОАЭ)
- Исполнение
- Компьютерный (приставка к ПК)
- Число каналов
- 2
- Воздушное звукопроведение
- Да
- Костное звукопроведение
- Опция
- Объективные методики
- КСВП (ABR)
- Типы стимулов
- Chirp-стимул: разный временной сдвиг для разных частот с учётом строения улитки, ответ большей амплитуды
- Программное обеспечение
- «Нейро-Аудио.NET» с дополнительным программным модулем «Нейро-Аудио.NET/СВП»; настраиваемые нормативные значения, встроенные шаблоны тестов, база пациентов. Включена в единый реестр российских программ для ЭВМ
- Подключение к ПК
- USB (прибор питается от USB, отдельного блока питания не требует)
- Интеграция с базами и МИС
- HL7
- Печать без ПК
- Нет
- Излучатели в комплекте
- Слуховой стимулятор (наушники) «TDH-39» — в базовом комплекте, Внутриушные аудиометрические телефоны «Ear Tone 3A» (опция), Костный вибратор «B-71» (опция), Колонки для исследования в свободном звуковом поле (опция), Наушники «TDH-39» с улучшенной шумоизоляцией (опция), Наушники «HDA-280» (опция)
- Коды КТРУ
- 26.60.12.119-00000719, 26.60.12.119-00000720
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2025/25114 от 18.10.2025 (первичная регистрация — 13.12.2010); ЕРУЛ Г004-00110-00/02942618, класс потенциального риска 2б, ОКПД2 26.60.12.119
- Базовая комплектация
- лицензия на «Нейро-Аудио.NET» с модулем «/СВП», электронный блок «Нейро-Аудио», настольный штатив «ШН-1H» в сборе с креплением, чашечковые электроды с кабелем отведения (5 шт., 1 м), объединитель однополярных гнёзд, слуховой стимулятор «TDH-39», адаптер для регистрации ВП по двум каналам, четыре кабеля для одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (белый, красный, чёрный, синий), одноразовые ЭКГ-электроды F9049 22 × 34 мм (100 шт.), паста «Унипаста», гель «Унискраб», перевязочное средство «Транспор», установочный комплект ПО, руководство по эксплуатации, руководство по быстрому старту, книга «Современные методы функциональной диагностики слуха», тара, гарантийный талон
- Приказы Минздрава, под которые заявлено соответствие
- № 178н, № 905н
- Наименование по РУ
- «Система для регистрации слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии "Нейро-Аудио"» — одно РУ на всю платформу, отдельных вариантов исполнения в нём не выделено; «/СВП» — торговая комплектация производителя
- Код вида медизделия (НКМИ)
- 152550
- Международные регистрации платформы «Нейро-Аудио»
- FDA (США), TGA (Австралия), ANVISA (Бразилия), CFDA (КНР), CE, EAC; регистрационное удостоверение Тайваня от 01.08.2023, свидетельство о признании утверждения типа СИ в Республике Казахстан
- Не входит в это исполнение
- отоакустическая эмиссия (нет зонда «ОАЭ-02-2» в комплекте), электрокохлеография, ASSR и мульти-ASSR, вестибулярные миогенные потенциалы, P300, негативность рассогласования, тональная аудиометрия — эти методики закрывает старшее исполнение «Нейро-Аудио»