RAVIMED контейнеры для заготовки крови

Name: RAVIMED контейнеры для заготовки крови
Brand: RAVIMED

Закрытые системы полимерных контейнеров для взятия цельной крови и разделения её на компоненты: от одинарных до шестикамерных, в схемах «верх-верх» и «верх-низ», с растворами ЦФДА-1, ЦФД, ЦФД + САГМ, ЦФД + ПАГГС-М и АЦД. Плёнка — медицинский ПВХ с пластификатором ТОТМ, игла с силиконовым покрытием.

Цена по запросу

Оставьте заявку — уточним наличие, актуальную цену и условия поставки.

Страна изготовления: Польша
Сегмент: Государственный, Частный
Тип изделия: Система контейнеров для заготовки крови
Число камер: Одинарный, Сдвоенный, Строенный, Счетверённый, Пятикамерный, Шестикамерный
Объём основного контейнера, мл: 450
Исполнения по объёмам: «Верх-верх»: одинарный, двойной, тройной, четверной, пятикамерный, шестикамерный, двойной для плазмафереза; «верх-низ»: тройной, четверной, пятикамерный; исполнение «А» для пуповинной крови. Типовая сдвоенная система — 450/300 мл

Характеристики

Страна изготовления: Польша
Сегмент: Государственный, Частный
Тип изделия: Система контейнеров для заготовки крови
Число камер: Одинарный, Сдвоенный, Строенный, Счетверённый, Пятикамерный, Шестикамерный
Объём основного контейнера, мл: 450
Исполнения по объёмам: «Верх-верх»: одинарный, двойной, тройной, четверной, пятикамерный, шестикамерный, двойной для плазмафереза; «верх-низ»: тройной, четверной, пятикамерный; исполнение «А» для пуповинной крови. Типовая сдвоенная система — 450/300 мл
Антикоагулянт / гемоконсервант: ЦФДА-1 (CPDA-1), ЦФД (CPD), АЦД-А (ACD-A), Цитрат натрия, Без раствора (пустой контейнер)
Объём растворов в системе: Исполнения пустые и с растворами ЦФДА-1, ЦФД, ЦФД + САГМ, ЦФД + ПАГГС-М, АЦД и цитрата натрия
Взвешивающий (ресуспендирующий) раствор: САГМ (SAG-M), ПАГГС-М (PAGGS-M)
Срок хранения эритроцитов, сут: 42
Материал плёнки: ПВХ с пластификатором ТОТМ
Встроенный лейкофильтр: Нет
Конфигурация «верх-низ» (Top & Bottom): Да
Тип разламываемой канюли: Стандартная разламываемая канюля
Игла для венепункции в комплекте: Да
Порты и разъёмы: Защитный клапан порта; магистраль основного контейнера 3,1 × 4,1 × 1100 мм, транспортного — 3,1 × 4,1 × 700 мм
Температура хранения изделия, °C: от +10 до +30
Соответствие стандартам: ISO 9001, ISO 13485, Маркировка CE
Коды КТРУ: 32.50.13.190-00007, 32.50.13.190-00003, 32.50.13.190-00006, 32.50.13.190-00008
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04486 (переоформлено 14.10.2011) — «Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов пустые и с гемоконсервантами CPDA-1, CPD, CPD-SAGM, CPD-PAGGSM, ACD и цитрат натрия»; изготовитель Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego „RAVIMED“ Sp. z o.o., Польша
Название по РУ: Контейнеры однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов пустые и с гемоконсервантами CPDA-1, CPD, CPD-SAGM, CPD-PAGGSM, ACD и цитрат натрия
Место производства: ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo, Польша
Влажность хранения: не более 65 %
Артикулы: RD450/300Ca — сдвоенный 450/300 мл с раствором гемоконсерванта; строенные исполнения 450/300/300 мл с ЦФДА-1
Сроки хранения по растворам: ЦФД — 21 сутки, ЦФДА-1 — 35 суток, эритроцитная взвесь в САГМ — 42 суток

Особенности

От одинарной системы до шестикамерной

Линейка перекрывает весь диапазон задач заготовки. Одинарный контейнер берёт и хранит цельную кровь; двойной разделяет дозу на эритроциты и плазму; тройной добавляет концентрат тромбоцитов; четверной, пятикамерный и шестикамерный позволяют разложить дозу на эритроциты, лейкоциты, тромбоциты и плазму и сразу распределить компоненты по контейнерам хранения. Отдельно выпускается двойная система для плазмафереза: плазма отделяется, а эритроциты возвращаются донору.

Схемы «верх-верх» и «верх-низ»

Системы «верх-верх» переносят продукт через верхние магистрали и дают максимальный выход плазмы. Системы «верх-низ» разработаны при поддержке фондов Европейского союза и выпускаются тройными, четверными и пятикамерными: они позволяют одновременно снимать плазму сверху и эритроциты снизу, оставляя лейкотромбослой в основном контейнере для последующего получения тромбоцитов.

Пять вариантов консервации

Растворы содержат лимонную кислоту, цитрат натрия, фосфат натрия, глюкозу, аденин, хлорид натрия и маннит в разных сочетаниях: АЦД-А, ЦФД, ЦФДА-1, а также взвешивающие растворы САГМ и ПАГГС-М. Антикоагуляция цельной крови с ЦФД рассчитана на 21 сутки хранения, с ЦФДА-1 — на 35 суток, эритроцитная взвесь в САГМ хранится до 42 суток.

Плёнка с пластификатором ТОТМ

Контейнеры изготовлены из медицинского поливинилхлорида с пластификатором триоктилтримеллитатом. ТОТМ практически не мигрирует в компоненты крови в отличие от классического DEHP, поэтому такая плёнка выбирается там, где важно снизить нагрузку на пациента при многократных трансфузиях, в том числе в детской практике.

Игла с силиконовым покрытием и защита порта

Донационная игла силиконизирована — прокол проходит мягче, а поток крови не тормозится трением о ткани. Порты закрыты защитным клапаном, который предохраняет поверхность соединения от повреждения и при заборе, и при транспортировке дозы. Магистраль основного контейнера имеет длину 1100 мм, транспортного — 700 мм при внутреннем диаметре 3,1 мм и внешнем 4,1 мм.

Отдельная система для пуповинной крови

Исполнение «А» с раствором ЦФД предназначено для забора пуповинной крови и её последующей обработки для получения препарата стволовых клеток. Для программ криоконсервации выпускаются контейнеры с криозащитными растворами глицерина высокой и низкой концентрации и системы для размораживания с одновременной деглицеризацией эритроцитов.

Маркировка донора и условия хранения

На каждой ёмкости есть защищённая бирка для данных донора, что упрощает прослеживание дозы на всех этапах. Изделия хранятся при температуре от +10 до +30 °C и относительной влажности не выше 65 %, транспортируются в индивидуальных плёночных пакетах. Производство сертифицировано по ISO 9001 и ISO 13485, изделия имеют маркировку CE.